这款明星退烧药儿童禁用!
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针柴胡注射液
然而就在5月29日
国家药监局发文
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出儿童禁用
并增加警示语
本品不良反应包括过敏性休克
官网截图
据悉
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为退烧针
在儿童发热治疗中应用普遍
很多人小时候打过这种针↓↓
为什么儿童禁用柴胡注射液?
儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克
国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
国家药监局要求柴胡注射液说明书
应增加【不良反应】内容
而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
据医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。
其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。
1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液14mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
去年有两款中药注射液被紧急召回
事实上,中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道,中药注射液最早历史可以追溯到1941年,八路军129师制药所研制了柴胡注射剂,以防治流感。
到上世纪六七十年代,国家鼓励发展中医药,中药注射剂进入快速发展期,达一千多种。经过历次药政管理与标准提高后,不少品种已被淘汰。据南方周末2017年报道显示,经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。
但曾被誉为我国中药现代化发展里程碑的中药注射剂走到了十字路口。
事实上,自2006年鱼腥草注射液事件(当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡)之后,一连串危及生命的不良反应事件,中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
2017年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂:红花注射剂和喜炎平注射剂,因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应,红花注射剂已被检测出热源不稳定,喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
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可使用美林或者泰诺林
用量及时长按照说明书使用
不推荐交替用药
不乱使用抗生素
抗生素对病毒感染无效
对细菌感染才有效
不过最重要的一条是
千万不要自己当医生
发现孩子有任何不对劲
请及时看医生遵医嘱
拒绝使用柴胡注射液
请将此消息告知身边的家长